מספר עובדות על שתלי סיליקון לשד 2012

שתלי סיליקון בנויים מסיליקון ג'ל וממעטפת סיליקון מוצקת . הגל מורכב משלושה פולימרים באורך שרשרת שונה וצמיגות שונה, ערבוב הפולימרים ביחסים שונים קובע את צמיגות השתל (מידת הקוהסיביות שלו).      ג'ל הסיליקון מיוצר ע״י 2 מפעלים בעולם המוכרים את הפולימרים לחברות המיצרות את השתלים ע״פ תכנון שלהם. ההבדל בין חברות הסיליקון השונות הוא בצורת השתלים עובי  ואיכות המעטפת, צמיגות השתל , וכמובן בקרת האיכות של היצרן.

ע״פ הFDA האמריקאי (מערכת הקובעת את התקן האמריקאי לחומרים רפואיים תרופות  ומזון) השתלים חייבים לעמוד בלחץ של 750 קג , ומיליון ורבע קיפולים. ומכאן העמידות של השתל  ללחצים גבוהים כמו בצלילה וגם ללחץ של ממוגרפיה. הסיפור על שתל הסיליקון שהתפוצץ לדיילת בזמן טיסה הוא על שתל ממולא במי מלח, קרע במעטפת שתל כזה תגרום לספיגת מי המלח בגוף ו"העלמות" השתל. בשתל  של ג'ל סיליקון קרע במעטפת אינו גורם להעלמות השתל. הג'ל נשאר בד"כ בתוך הקפסולה.

שתלי סיליקון אינם "מתפוצצים" . הם עלולים להקרע בגלל בלאי טבעי או מפגיעה בזמן הניתוח.

שתלי הסיליקון אינם גורמים לסרטן השד. (קיים סוג נדיר ביותר של לימפומה שנמצאה בכמה עשרות מושתלות סיליקון מתוך כ-10 מיליון שתלי סיליקון שהושתלו בעולם מאז 1963 תחילת השימוש בשתלי סיליקון להגדלת שדים)

דליפה משתלי סיליקון אינה מסוכנת ואינה גורמת מחלות , ולכן גילוי דליפה מהשד אינה סיבה לניתוח דחוף.

הסיבות להחליף שתל דולף הן: עיוות אפשרי של השד, הופעה של התקשות (קפסולה), ומניעת נדידה של סיליקון לרקמת השד או לבית השחי כאשר הג'ל נותר חופשי מחוץ לשתל.

לכל שתלי הסיליקון יש דליפה מיקרוסקופית שאינה מזיקה.

אין המלצה של ה- FDA להחליף שתלים כל 10 שנים. ע"פ הFDA יש צורך במעקב שנתי במנותחות והחלפת השתלים מתבצעת רק כאשר יש בעיה

תוך 10 שנים כ-25% מהנשים שביצעו הגדלה יעברו ניתוח חוזר  ו-50% מהנשים שעברו שיחזור שד יעברו ניתוח חוזר. הFDA האמריקאי ממליץ לומר לכל אשה צעירה לאחר השתלת סיליקון שסביר להניח שתעבור ניתוח נוסף בשדים במהלך החיים.

בנוגע למיקום משתל הסיליקון, המשתנה העיקרי הקובע האם לשים השתל מעל או מתחת לשריר החזה הגדול  הוא עובי רקמת השד.

שתל הסיליקון אינו מפריע לגילוי מוקדם של סרטן השד אך יש לזכור שבממוגרפיה חלק מרקמת השד מוסתר, לכן יש לעדכן את הטכנאי בהמצאות שתלי סיליקון. כמו-כן אין בעיה באיבחון ע"י אולטרא סאונד או MRI.

שתלי הסיליקון ממלאים ומגדילים את השד אך לא בהכרח מרימים את השד. לעיתים מיד אחרי ניתוח נראה השד גבוה יותר אך תוך מספר חודשים מופיעה מחדש ולעיתים ביתר צניחת השד.

ניתוח הגדלת חזה ושיחזור שד הם ניתוחים שונים למרות שבשניהם משתמשים בשתלים דומים.

שתלים גדולים יותר גורמים ליותר בעיות עם השנים, השדים צונחים יותר, רקמת השד נעשית דקה יותר, השתל הופך מורגש יותר ומגיעים מהר יותר לניתוח הרמת שדים.

אישור הFDA ניתן לשתלים בשנת 1964. בשנת 1992 הוציא הFDA את שתלי הגל משימוש. רק אחרי מחקר משותף ועשרות מליוני דולרים הוחזרו לשימוש השתלים של  2 החברות האמריקאיות. חלק מהמחקרים שהחלו בשנת 2002 ממשיכים גם היום.

רק לשתי חברות אמריקאיות יש אישור של FDA ( האישור אינו חל על כל השתלים שחברות אלו משווקות בישראל ובאירופה ).

לשתלים המשווקים בישראל יש אישור משרד הבריאות  (אמ"ר) ואישור אירופאי CE MARK

אני סבור שאפשר וראוי לשתף את הלקוחה בגודל השתל המוכנס לגופה, כמו כן סוג השתל, אם הוא אנאטומי, שטוח או כדורי. יש להקשיב בתשומת לב מירבית לצרכיה של האישה. לאחר שהמנתח מבין מה רצונה, הוא צריך לתת לה הסבר מפורט הכולל מה מתאים לה באופן ספציפי על סמך מבנה גופה, והתוצאה הסופית שאמורה להתקבל בהתאם לרצונה.

במקרים בהם הלקוחה רוצה שתל גדול מידי, שאינו מתאים פרופורציונלית למידות גופה ו/או המבנה שלו לא יביא לתוצאה טובה, על המנתח להעמיד עובדות אלו בפני הלקוחה.

היצרן נותן בדרך כלל אחריות על השתל לכל החיים, היבואן מקבל תמיכה מהיצרן והוא איש הקשר שלנו הפלסטיקאים מול החברה. במקרים הנדירים בהם מופיע קרע בשתל, היבואן מתחייב להחליף משתלי הסיליקון ללא עלות ומדווח על כך למשרד הבריאות וליצרן.